药品
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药品资讯
- 2025-12-05 关于发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》的通告
- 2025-12-05 关于发布《仿制药参比制剂目录 （第九十九批）》及《调出参比制剂目录品种清单（第三批）》的通告
- 2025-12-03 关于公开征求《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》意见的通知
- 2025-11-28 公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》意见
- 2025-11-28 公开征求《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》意见
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药品法规
- 2025-11-21 药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定（2025年第113号）
- 2025-09-08 中药生产监督管理专门规定（2025年第79号）
- 2025-05-30 麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（2025年第51号）
- 2024-12-13 药品管理法实施条例（第797号）
- 2024-12-13 放射性药品管理办法（第797号）
医疗器械
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医疗器械法规
- 2025-11-04 医疗器械生产质量管理规范（2025年第107号）
- 2025-04-28 医疗器械网络销售质量管理规范（2025年第46号）
- 2025-04-18 医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则（2025年第7号）
- 2025-04-18 医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则（2025年第7号）
- 2024-12-13 病原微生物实验室生物安全管理条例（第797号）
化妆品
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化妆品资讯
- 2025-12-01 公开征求《牙膏分类目录（征求意见稿）》意见
- 2025-11-17 关于公开征求《汞及其化合物（征求意见稿）》等3项化妆品标准意见的通知
- 2025-11-17 《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》政策解读
- 2025-11-17 关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见
- 2025-10-31 国家药监局批准两款化妆品新原料注册
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化妆品法规
- 2025-04-09 化妆品安全风险监测与评价管理办法（2025年第37号）
- 2024-12-13 病原微生物实验室生物安全管理条例（第797号）
- 2024-08-15 化妆品标准制修订工作程序规定（试行）（药监综妆〔2024〕67号）
- 2024-04-29 化妆品检查管理办法（2024年第52号）
- 2023-12-11 行业标准管理办法（第86号）