药品
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药品资讯
- 2025-05-19 关于港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜的通知
- 2025-05-19 关于公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》意见的通知
- 2025-05-19 关于公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》意见的通知
- 2025-05-19 关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见的通知
- 2025-05-16 关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告
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药品法规
- 2024-12-13 药品管理法实施条例（第797号）
- 2024-12-13 放射性药品管理办法（第797号）
- 2024-12-13 麻醉药品和精神药品管理条例（第797号）
- 2024-12-13 病原微生物实验室生物安全管理条例（第797号）
- 2024-07-10 中药标准管理专门规定（2024年第93号）
医疗器械
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医疗器械资讯
- 2025-05-19 关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知
- 2025-05-15 关于公开征求《射线束扫描测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项注册审查指导原则意见的通知
- 2025-05-14 2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
- 2025-05-13 关于发布《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》的通告
- 2025-05-09 《医疗器械网络销售质量管理规范》政策解读
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医疗器械法规
- 2025-04-28 医疗器械网络销售质量管理规范（2025年第46号）
- 2025-04-18 医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则（2025年第7号）
- 2025-04-18 医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则（2025年第7号）
- 2024-12-13 病原微生物实验室生物安全管理条例（第797号）
- 2024-12-13 医疗器械监督管理条例（第797号）
化妆品
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化妆品资讯
- 2025-05-07 关于将牙膏中过硬颗粒的检验方法等7项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告
- 2025-04-30 关于发布《化妆品中甲基泼尼松的测定》化妆品补充检验方法的公告
- 2025-04-10 《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》问答
- 2025-04-10 关于发布《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》的通知
- 2025-04-09 关于发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》的公告
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化妆品法规
- 2025-04-09 化妆品安全风险监测与评价管理办法（2025年第37号）
- 2024-12-13 病原微生物实验室生物安全管理条例（第797号）
- 2024-08-15 化妆品标准制修订工作程序规定（试行）（药监综妆〔2024〕67号）
- 2024-04-29 化妆品检查管理办法（2024年第52号）
- 2023-12-11 行业标准管理办法（第86号）