关于生脉颗粒(党参方)和调经活血胶囊转换为非处方药的公告2025年第99号


根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,生脉颗粒(党参方)和调经活血胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

请相关药品上市许可持有人于2026年6月28日前,依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

特此公告。

附件1:品种名单

# 品名 规格(组成) 类别 备注 双跨 申报类别
1 生脉颗粒(党参方) 每袋装5克(无蔗糖) 乙类
2 调经活血胶囊 每粒含饮片1.292克(每粒装0.38克) 甲类

附件下载:生脉颗粒(党参方)和调经活血胶囊非处方药说明书范本