关于公开征求《微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

征求草案2026-01-10 失效

各有关单位:

根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),修订了《中心静脉导管注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》(附件2),经调研、讨论,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。

如有意见和建议,请填写意见反馈表,以电子邮件的形式于2026年1月10日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

联系人及方式:

1.微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则(征求意见稿)

联系人:穆兰兰

电话:010-86452667

电子邮箱:[email protected]

2.中心静脉导管注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)

联系人:任英、王雅娟

电话:010-86452676、010-86452668

电子邮箱:[email protected][email protected]

附件下载:

  1. 微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则(征求意见稿)
  2. 中心静脉导管注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)