关于发布光固化氢氧化钙间接盖髓剂等6项医疗器械注册审查指导原则的通告2026年第4号

为进一步规范光固化氢氧化钙间接盖髓剂等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《光固化氢氧化钙盖髓剂注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。

特此通告。

附件下载：

1. 光固化氢氧化钙间接盖髓剂注册审查指导原则
2. 颅颌面内固定系统注册审查指导原则
3. 肘关节假体系统注册审查指导原则
4. 髋关节假体系统注册审查指导原则（2026年修订版）
5. 牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则（2026年修订版）
6. 钙磷/硅类骨填充材料注册审查指导原则（2026年修订版）