医用磁共振成像系统指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)
| 发布者 | 医疗器械技术评审中心 |
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| 分类 | 医疗器械指导原则 |
| 版本 | 草案版 |
| 大小 | 629K |
| 格式 | doc |
| 说明 | 本指导原则适用于医用磁共振成像系统。医用磁共振成像系统基于磁共振原理,可以进行人体成像,按照磁体类型一般可以分为永磁型、超导型和常导型。 本指导原则适用于磁场强度不大于3T的医用磁共振成像系统。无液氦磁共振成像系统的补充要求详见本指导原则附录Ⅰ。使用少量液氦的磁共振成像系统可同时参考本指导原则和附录Ⅰ的适用部分。专用于某个部位(如乳腺/四肢专用MRI)或特定人群的MRI(如儿科专用MRI),可参照本指导原则的适用部分。多核MRI、移动式MRI、弹性成像功能等其他技术内容及资料要求并未包含在本指导原则之中。 |
| 所属资讯 | 关于公开征求《医用磁共振成像系统注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》意见的通知 |
| 资讯文号 | |
| 被替文档 | 无 |
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