牙科种植计划软件注册审查指导原则（征求意见稿）

本指导原则适用于牙科种植计划软件。牙科种植计划软件通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科种植手术计划或方案。根据《医疗器械分类目录》，该类产品分类编码为21-01-03，管理类别为II类。本指导原则不适用于使用人工智能技术等，应按III类管理的软件产品。