电子阴道显微镜注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）

本指导原则的适用范围为第二类电子阴道显微镜，根据新《医疗器械分类目录》，分类编码为18-03-02（妇产科、辅助生殖和避孕器械—妇产科诊断器械—阴道镜）。

本指导原则不适用于含有自动诊断分析等功能的阴道镜产品。