药品资讯

• 关于港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜的通知
  2025-05-19 药品审评中心
• 关于公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》意见的通知
  2025-05-19 药品审评中心
• 关于公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》意见的通知
  2025-05-19 药品审评中心
• 关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见的通知
  2025-05-19 药品审评中心
• 关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告
  2025-05-16 国家药品监督管理局（2025年第49号）
• 关于发布《仿制药参比制剂目录（第九十二批）》的通告
  2025-05-13 国家药品监督管理局（2025年第20号）
• 关于公开征求《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑（征求意见稿）》意见的通知
  2025-05-07 药品审评中心
• 关于公开征求ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》指导原则草案意见的通知
  2025-05-06 药品审评中心
• 关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
  2025-05-06 药品审评中心
• 关于公开征求ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则草案意见的通知
  2025-04-22 药品审评中心