医疗器械法规

• 医疗器械出口销售证明管理规定 2025-12-25 国家药品监督管理局（2025年第126号）
• 互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定 2025-12-22 国家药品监督管理局（2025年第123号）
• 医疗器械生产质量管理规范 2025-11-04 国家药品监督管理局（2025年第107号）
• 医疗器械网络销售质量管理规范 2025-04-28 国家药品监督管理局（2025年第46号）
• 医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则 2025-04-18 医疗器械技术评审中心（2025年第7号）
• 医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则 2025-04-18 医疗器械技术评审中心（2025年第7号）
• 病原微生物实验室生物安全管理条例 2024-12-13 中华人民共和国国务院（第797号）
• 医疗器械监督管理条例 2024-12-13 中华人民共和国国务院（第797号）
• 医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行） 2024-06-14 国家药品监督管理局（2024年第22号）
• 医疗器械紧急使用管理规定（试行） 2023-12-15 国家药品监督管理局（2023年第150号）