医疗器械法规

• 医疗器械生产日常监督现场检查工作指南 2014-01-13 国家食品药品监督管理总局（食药监办械监〔2014〕7号）
• 国家食品药品监督管理总局行政复议办法 2013-11-06 国家食品药品监督管理总局令（第2号）
• 医疗器械生物学评价和审查指南 2007-06-15 国家食品药品监督管理局（国食药监械[2007]345号）