医疗器械法规

• 医疗器械工艺用水质量管理指南 2016-01-29 国家食品药品监督管理总局（2016年第14号）
• 食品药品投诉举报管理办法 2016-01-14 国家食品药品监督管理总局令（第21号）
• 医疗器械通用名称命名规则 2015-12-21 国家食品药品监督管理总局令（第19号）
• 医疗器械使用质量监督管理办法 2015-10-21 国家食品药品监督管理总局令（第18号）
• 医疗器械生产质量管理规范 体外诊断试剂现场检查指导原则 2015-09-25 国家食品药品监督管理总局（食药监械监〔2015〕218号）
• 医疗器械生产质量管理规范 植入性医疗器械现场检查指导原则 2015-09-25 国家食品药品监督管理总局（食药监械监〔2015〕218号）
• 医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查指导原则 2015-09-25 国家食品药品监督管理总局（食药监械监〔2015〕218号）
• 医疗器械生产质量管理规范 现场检查指导原则 2015-09-25 国家食品药品监督管理总局（食药监械监〔2015〕218号）
• 干细胞临床研究管理办法（试行） 2015-07-20 国家食品药品监督管理总局（国卫科教发〔2015〕48号）
• 医疗器械分类规则 2015-07-14 国家食品药品监督管理总局令（第15号）