医疗器械法规

• 医疗器械生产质量管理规范附录 体外诊断试剂 2015-07-10 国家食品药品监督管理总局（2015年第103号）
• 医疗器械生产质量管理规范附录 植入性医疗器械 2015-07-10 国家食品药品监督管理总局（2015年第102号）
• 医疗器械生产质量管理规范附录 无菌医疗器械 2015-07-10 国家食品药品监督管理总局（2015年第101号）
• 药品医疗器械飞行检查办法 2015-06-29 国家食品药品监督管理总局令（第14号）
• 医疗器械生产企业供应商审核指南 2015-01-19 国家食品药品监督管理总局（2015年第1号）
• 医疗器械生产质量管理规范 2014-12-29 国家食品药品监督管理总局（2014年第64号）
• 医疗器械生产企业分类分级监督管理规定 2014-09-30 国家食品药品监督管理总局（食药监械监〔2014〕234号）
• 体外诊断试剂说明书编写指导原则 2014-09-11 国家食品药品监督管理总局（2014年第17号）
• 医疗器械说明书和标签管理规定 2014-07-30 国家食品药品监督管理总局令（第6号）
• 食品药品行政处罚程序规定 2014-04-28 国家食品药品监督管理总局令（第3号）